阿拉泊韦治疗的耐受性良好

在deb025组患者中,7/10例病毒学突破发生在停止治疗或减量后

瑞士制药公司诺华称,在一名病人出现死亡事故后,公司已停止一个治疗肝炎的新药alisporivir的临床试验

288例患者[意向治疗(itt)人群] 被随机安排接受以下治疗:deb025+pr 48周(deb48);deb025+pr固定治疗24周(deb24);对于有rvr[低于检测限(hcv-rna≤10 iu/ml)者,采取deb025+pr应答指导治疗(deb-rgt)24周;对于无rvr患者:治疗48周;deb025安慰剂+pr 48周(对照)终点是随访24周时的svr24

据“中国医药报”2011年11月16日报道,诺华制药发布报告称,那些未经治疗的丙型肝炎病毒(基因型2和3)的患者,通过无干扰素病毒清除的2期试验(阿拉泊韦,即d人为什么会得胰腺炎eb025作为单一药物治疗或同利巴韦林共同治疗),表现出良好的效果

位于巴塞尔的公司表示已向美国fda通知“小数目”的胰腺炎事件报告以及一例接受药物alisporivir和其它丙型肝炎药物治疗时出现的死亡事件

deb025治疗的耐受性良好由于不良事件而中断研究者的比例,deb025组和对照组间相似,分别为5%和4%4.2%(9/215)的患者被报告有高胆红素血症(>5倍的正常值上限),这发生于治疗早期,与药物暴露有关,可逆且与丙氨酸氨基转移酶(alt)升高无关【注:此报告来自第46届欧洲肝脏研究学会(easl)年会报道】

诺华4月19日在一份声明中说,fda通知停止该药的临床试验

deb025属于一类新的名为亲环蛋白抑制剂的药物,因为其有很高的阻隔性,所以能儿童胰腺炎有效的治疗基因型不同的丙型肝炎病毒

结果,78%的患者hcv rna>6×105 iu/ml,各治疗组间的基线特征【病毒载量,体质指数(bmi),年龄,性别和种族】均相当虽然deb48组携带il28b rs cc 等位基因的患者比例较对照组低(19%对33%),但其svr24却达到了76%[对照组:55%;p=0.008]deb-rgt和deb24两组的svr24分别为69%和53%研究者发现,在deb48和deb-rgt两组中,获得rvr可完全(100%)预测svr24在所有的deb025治疗组中,病毒学突破率为4.7%(10/215,对照组为5.5%)在治疗时间至少达12周的患者中,deb025组没有无应答者(0/196),对照组为10%(7/71)

阿拉泊韦(alisporivir)联合疗法治疗基因1型chc

关于alisporivir

诺华制药是从debio医药集如何预防胰腺炎团的一家瑞士独立生物医药公司拿到deb025特许权的

法国学者r. flisiak等报告的一项研究显示,在基因型1(gt1)慢性丙肝(chc)初治患者中,阿拉泊韦(alisporivir)联合聚乙二醇干扰素α-2a/利巴韦林[pegifnalfa2a/ribavirin (pr)]疗法在达到24周持续病毒学应答(svr24)方面,较对照更具优势他们认为,对于达到快速病毒学应答(rvr)的患者,24周的治疗足矣阿拉泊韦治疗的耐受性良好,且较少发生病毒学突破

编辑:糖糖

阿拉泊韦是一种口服亲环素(cyclophilin)抑制剂,以宿主蛋白为靶点,具有强大的泛基因型抗丙型肝炎病毒(hcv)活性一项跨国随机双盲安慰剂对照试验,在gt1的chc初治患者中,评什么是胰腺炎估了阿拉泊韦(deb025)联合pr的疗效和安全性

12周的临床试验显示,约49%的经过deb025加利巴韦林共同治疗的患者,在治疗6周时病毒(阴性丙型肝炎核糖氨酸)就没有了1/3的患者经过deb025单一治疗,也能在6周后清除病毒,但是97%的患者要想彻底清除病毒,需要继续接受干扰素deb025加利巴韦林共同治疗,直到第12周结束

诺华制药丙肝治疗药阿拉泊韦2期临床数据发布