研发动向美国FDA授予CM4620治

美国制药公司CalciMedica近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其先导药物CM治疗急性胰腺炎的快速通道地位（fast-trackdesignation）。CM是一种钙释放激活钙通道（CRAC）抑制剂，已成功完成I期安全性临床研究，计划于年早期进行人体临床研究。目前，在美国还没有获批治疗急性胰腺炎的药物，这是一种炎症性疾病，是导致美国胃肠道住院及医疗负担的首要病因。FDA的快速通道项目旨在促进针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决严重未获满足的医疗需求。

CRAC由Orai通道和STIM调控蛋白组成，功能是将大多数非兴奋性细胞内的钙水平维持在适当的水平。在免疫细胞内，尤其是T细胞内，钙是一种重要的细胞内信号分子，控制细胞因子的产生和免疫应答。CRAC通道有助于控制和维持血钙水平，该信号通路出现功能障碍可导致免疫性和自身免疫性疾病。在胰腺内，胰腺腺泡细胞产生消化酶分泌到肠道，帮助消化食物。如果CRAC通道异常激活，会导致胰腺腺泡细胞内钙浓度显著升高，导致这些消化酶提前激活并破坏胰腺细胞，导致急性胰腺炎。

CM能够抑制胰腺腺泡细胞内钙离子浓度的不受控升高，阻止不恰当的消化酶活化，防止腺泡细胞功能障碍、死亡或坏死。此外，CM在人类T细胞中也能抑制Icrac通路，阻断促炎性细胞因子如IL-2和IL-17的释放，并已被证明能够减少中性粒细胞的活化。在多种急性胰腺炎动物模型中，CM已被证明在体内具有活性，同时对胰腺坏死和系统性炎症的生物标志物具有作用，如肺部中性粒细胞髓过氧化物酶（MPO）。

急性胰腺炎是一种胰腺炎症性疾病，目前尚无疾病修饰疗法获批。近年来，该病发病率逐渐上升，患者住院时间长短取决于病情严重程度，从几天到几周甚至几个月不等。中度至重度患者约占全部病例的25%，这类患者经历器官衰竭，导致显著升高的死亡率。（新浪医药编译/newborn）

文章参考来源：CalciMedicaReceivesFast-TrackDesignationforCM,aNovelCRACChannelInhibitortoTreatAcutePancreatitis

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