挑战指南吲哚美辛栓不能预防ERCP术后

内镜下逆行性胰胆管造影（ERCP）术后急性胰腺炎（PEP）是ERCP常见并发症之一，已有多个研究证实吲哚美辛栓可用于预防高风险患者PEP，基于上述研究，欧洲胃肠内镜学会（ESGE）年的指南推荐，在所有行ERCP的患者中预防性应用吲哚美辛栓。

为此，来自达特茅斯-希区柯克医学中心胃肠病学与肝病学的Levenick进行了随机对照实验来证实该药物的作用效果。

该研究为前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照的单中心试验，纳入标准为在该中心行ERCP的患者；年龄大于18岁且有签署书面知情同意能力；排除标准包括活动性急性胰腺炎为诊断或治疗而接受ERCP的患者、存在NSAIDs治疗禁忌症者（血肌酐1.4mg/dL或活动性消化性溃疡）、对NSAIDs过敏、妊娠期和哺乳期女性、无法签署知情同意者、年龄小于18岁者及无直肠者。

所有操作均由两位有经验的内镜医师完成，在尝试插管后，由护士经直肠给予实验组患者2个50mg吲哚美辛栓剂，给予对照组相同的无活性的栓剂。医师和患者对实验分组情况不知情。主要研究终点为实验组PEP的发生率是否低于对照组，而次要研究终点为两组之间PEP的严重程度是否存在差异。

PEP的诊断需符合下述三项条件：新发上腹痛、腹痛发作24小时后脂肪酶超过正常值上限的3倍以及住院时间超过2晚。胰腺炎的严重程度则按照改良Atlanta分型来评估。ERCP术后电话随访5天明确是否发生PEP，并与术后30天后再次电话随访明确有无迟发的并发症和/或PEP。

研究结果显示，自年3月至年12月，共纳入例患者，实验组例，对照组例。PEP发生率为6.0%（27/），其中，实验组发生率为7.2%（16/），对照组发生率为4.9%（11/），两组无显著差异。

所有27例患者均完成了30天的随访以评估PEP的严重程度。实验组重症及中重症胰腺炎的发生率为0，而对照组则有1例发生重症胰腺炎、1例发生中重症胰腺炎。两组均无坏死性胰腺炎发生。

研究结果证实，在接受ERCP的连续患者中经直肠应用吲哚美辛栓并不能预防ERCP术后急性胰腺炎。

值得指出的是，该结果与前期的研究结果以及ESGE指南的推荐相悖。前期的研究结果证实，在高风险患者中应用吲哚美辛栓可降低PEP发生率，因此，研究者指出，并非所有接受ERCP的患者均可从中获益，而ESGE指南推荐的所有接受ERCP的患者均预防性应用吲哚美辛栓的建议或应进行适当调整。

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