最新药物安全信息Viberzielu

时间:2018-1-16 1:33:58 来源:胰腺炎

美国食品和药物管理局(FDA)3月15日警告说,用于治疗肠易激综合征腹泻(IBS-D)的药物Viberzi(eluxadoline)不应用于胆囊切除术后的患者。FDA的审查发现,这些患者发生可能导致住院或死亡的严重胰腺炎的风险增加。胰腺炎可能是由小肠某些消化系统肌肉的痉挛引起的。Viberzi是美国艾尔建(Allergan)有限公司的产品。

对于正在服用Viberzi(eluxadoline)的患者,应该向及时向医生咨询如何控制您的腹泻肠易激综合征(IBS-D)的症状,特别是做过胆囊切除的患者。,如果发展新的或恶化的胃部区域或腹部疼痛,或在胃区域或腹部右上方可能移动到您的背部或肩部的疼痛,请立即停止服用Viberzi,并进行紧急医疗。这种疼痛可能发生恶心呕吐。这些可能是胰腺炎的症状,胰腺的炎症是消化中重要的器官;或Oddi括约肌的痉挛。

对于医生,不要给做过胆囊切除的患者开出Viberzi,应考虑这些患者的替代治疗方案。根据药品不良反应报告分析,Viberzi用于没有胆囊的患者会导致胰腺炎引起的住院和死亡。对于不饮酒的胆囊切除术后的患者,仅服用一剂或两剂Viberzi的推荐剂量就发生胰腺炎症状。

医生可以考虑非处方药(OTC)或FDA批准的处方药物治疗与IBS-D相关的症状,如OTC铋水杨酸铋(KaopectateandPepto-Bismol),OTC洛哌丁胺(Imodium)和处方药二苯氧基化物/阿托品(Lomotil)用于腹泻。还要考虑用于气体释放的OTC药物,如二甲硅油(Gas-X,Mylicon)。其他FDA批准的IBS-D处方药包括盐酸阿洛司琼(Lotronex)和抗生素利福昔明(Xifaxan)。

Viberzi是一种用于治疗成人肠易激综合征的处方药,主要症状为腹泻的(IBS-D)。IBS-D影响大肠,引起痉挛,胃部或腹部疼痛,腹胀,气体和腹泻。IBS-D的原因尚不清楚。Viberzi通过减少肠道收缩起作用,导致腹泻减少。在IBS-D患者中,Viberzi可以帮助缓解胃部或腹部疼痛,改善粪便一致性。

从年5月起,当Viberzi首次获得批准时,到年2月,FDA收到了例胰腺炎或死亡病例报告。在68例报告胆囊状态的患者中,其中56例没有胆囊,都服用正常推荐剂量的Viberzi,住院76例,其中2例死亡。这两名患者没有胆囊。

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